Información Importante de Seguridad e Indicación

Para personas que toman ELIQUIS® (apixaban) contra fibrilación auricular: No suspenda el tratamiento con ELIQUIS sin consultar con el médico que se lo recetó. Suspender el tratamiento con ELIQUIS aumenta el riesgo de sufrir un derrame cerebral.

Puede que sea necesario suspender ELIQUIS, en caso de ser posible, antes de una cirugía o de un procedimiento médico o dental. Su médico le informará sobre cuándo debe dejar de tomar ELIQUIS y cuándo puede comenzar a tomarlo nuevamente. Si necesita dejar de tomar ELIQUIS, su médico puede recetarle otro medicamento para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.

ELIQUIS puede provocar sangrado, el cual pudiera ser grave y en raras ocasiones, mortal. Esto es debido a que ELIQUIS es un medicamento anticoagulante que reduce la coagulación sanguínea.

Puede tener un mayor riesgo de padecer sangrado si toma ELIQUIS y toma otros medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado, como aspirina, medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAIDs, por sus siglas en inglés), warfarina (COUMADIN®), heparina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina-norepinefrina (SSRI y SNRI, por sus siglas en inglés, respectivamente), y otros medicamentos para ayudar a prevenir o tratar coágulos sanguíneos. Informe a su médico si toma alguno de estos medicamentos, incluidos cualquier medicamento sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

Mientras toma ELIQUIS, puede presentar hematomas con más facilidad y puede tomar más tiempo de lo normal detener un sangrado.

Llame a su médico u obtenga ayuda médica inmediata si presenta cualquiera de estos signos o síntomas de sangrado mientras toma ELIQUIS:

  • sangrado inesperado o sangrado que dura mucho tiempo, como sangrado inusual en las encías, sangrado nasal que se presenta frecuentemente o sangrado menstrual o vaginal más abundante de lo normal
  • sangrado grave o que no pueda controlar
  • orina de color rojo, rosa o café; heces color rojo o negra (que parecen brea)
  • vomitar sangre o su vómito se ve como si tuviera café molido
  • dolor inesperado, inflamación o dolor articular
  • dolores de cabeza o sensación de mareo o debilidad

No se recomienda ELIQUIS (apixaban) para pacientes con válvulas cardíacas artificiales.

Coágulos sanguíneos (hematomas) espinales o epidurales. Las personas que utilizan ELIQUIS, y se les administra medicamento inyectado en la región espinal y epidural o se les hace una punción espinal, tienen un mayor riesgo de formar un coágulo sanguíneo que pudiera ocasionar pérdida de movimiento (parálisis) a largo plazo o permanente. Su riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos espinales o epidurales es mayor si:

  • se le coloca un pequeño tubo llamado catéter epidural en su espalda para administrarle ciertos medicamentos
  • usted utiliza algún NSAID o medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos
  • tiene antecedentes de punciones epidurales o espinales difíciles o repetidas
  • tiene antecedentes de problemas espinales o se le ha realizado una cirugía en su espina dorsal

Si está en tratamiento con ELIQUIS y se le somete a anestesia espinal o punción espinal, su médico deberá monitorearlo de cerca para detectar síntomas de coágulos espinales o epidurales o de sangrado. Informe a su médico de inmediato si tiene sensación de hormigueo, entumecimiento o debilidad muscular, especialmente en sus piernas o pies.

ELIQUIS no está indicado para personas con síndrome antifosfolípido (APS, por sus siglas en inglés) especialmente para quienes han dado positivo en pruebas de triple anticuerpo que tienen historial de coágulos sanguíneos.

No tome ELIQUIS si usted, actualmente, padece ciertos tipos de sangrado anormal o ha presentado una reacción alérgica grave a ELIQUIS.

Antes de iniciar su tratamiento con ELIQUIS, informe a su médico si usted tiene problemas renales o hepáticos, tiene síndrome antifosfolípido, padece cualquier otra condición médica o alguna vez ha tenido problemas de sangrado. Informe a su médico si está embarazada o amamantando o si planifica quedar embarazada o planea amamantar. Usted y su médico deberán decidir si tomará ELIQUIS o si amamantará. No deberá hacer ambos.

Tome ELIQUIS tal y como el médico se lo recetó. Tome ELIQUIS dos veces al día con o sin alimentos y no modifique su dosis ni suspenda su tratamiento a menos que su médico se lo indique. Si se salta una dosis de ELIQUIS, tómela tan pronto como lo recuerde y no tome más de una dosis a la vez. Si toma ELIQUIS contra fibrilación auricular, suspenderlo podría aumentar el riesgo de sufrir un derrame cerebral. No se quede sin ELIQUIS. Resurta su receta antes de que se le termine. Cuando sea dado de alta del hospital después de un reemplazo de rodilla o cadera, asegúrese de tener suficiente ELIQUIS para evitar omitir alguna dosis.

Los posibles efectos secundarios graves incluyen sangrado o reacción a ELIQUIS. Una reacción a ELIQUIS puede causar urticaria, erupción, picor y, posiblemente, problemas para respirar. Si sufre esta reacción, por lo general, sucederá justo después de tomar una dosis de ELIQUIS. Obtenga ayuda médica de inmediato si presenta dolor o tensión en el pecho, tiene inflamación del rostro o lengua, dificultad para respirar, sibilancias o sensación de mareo o desmayo.

INDICACIÓN

ELIQUIS (apixaban) es un medicamento disponible con receta usado para tratar el riesgo de sufrir un derrame cerebral o de formación de coágulos en personas con fibrilación auricular –un tipo de latido cardiaco irregular– no causada por un problema en una válvula cardiaca. Información sobre Prescripción Completa para los EE. UU., incluidas la Casilla de ADVERTENCIAS .

Véase la
Información sobre Prescripción Completa para los EE. UU., incluida la Casilla de ADVERTENCIAS y la Guía del Medicamento.

ELIQUIS® y el logo de ELIQUIS son marcas comerciales de Bristol-Myers Squibb Company.

COUMADIN® es una marca registrada de Bristol-Myers Squibb Company.

© 2020 Bristol-Myers Squibb Company.

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